医学教育网执业中药师：《答疑周刊》2015年第29期

问题索引：

1.【问题】总结内源性及外源性有毒有害物质及检测。

2.【问题】根据下题，总结散剂的质量要求。

3.【问题】根据下题，总结中药四气与各系统的关系。

具体解答：

1.【问题】总结内源性及外源性有毒有害物质及检测。

【解析】

内源性有毒、有害物质及检测

（1）肾毒性成分马兜铃酸：主要存在于马兜铃科马兜铃属的关木通、广防己、青木香、马兜铃、天仙藤、朱砂莲等药材中。

（2）肝毒性成分吡咯里西啶生物碱：主要存在于千里光、佩兰等药材中。

（3）有些成分具双重作用：如乌头碱、苦杏仁苷、士的宁、斑蝥素等，朱砂、雄黄、信石等药材中所含的成分。

（4）常用检测方法

1）《中国药典》采用高效液相色谱法测定制川乌、制草乌、附子中的双酯型生物碱（以含新乌头碱、次乌头碱、乌头碱的总量计）；马钱子中的士的宁；斑蝥中的斑蝥素。

2）使用高效液相色谱-质谱技术对国产千里光、川楝子、苦楝皮中的毒性成分进行了限量检査。[医学教育网原创]

外源性有害物质及检测

（1）重金属及有害元素

重金属主要是指铅、镉、汞、铜等，有害元素主要是指砷；采用原子吸收分光光度法对白芍、甘草、黄芪、西洋参、丹参、金银花、山楂、枸杞子、地龙、石膏进行检测。

（2）农药残留量

针对有机氯、有机磷、拟除虫菊酯类的农药用气相色谱法进行检测；药材人参、西洋参、黄芪、甘草需检测有机氯类六六六BHC、滴滴涕DDT、五氯硝基苯PCNB。[医学教育网原创]

（3）黄曲霉毒素

黄曲霉毒素为黄曲霉等的代谢产物，是强烈的致癌物质，检测方法有第一法和第二法。《中国药典》规定进行黄曲霉毒素限量检查的药材有：大枣、水蛭、地龙、肉豆蔻、全蝎、决明子、麦芽、陈皮、使君子、柏子仁、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣、槟榔、酸枣仁、僵蚕、薏苡仁。

（4）二氧化硫残留量

《中国药典》用酸碱滴定法、气相色谱法、离子色谱法分别作为第一法、第二法、第三法测定经硫黄熏蒸处理过的药材或饮片中二氧化硫的残留量。规定二氧化硫残留量不得过400mg/kg的药材有：山药、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白术、白芍、党参、粉葛。

2.【问题】根据下题，总结散剂的质量要求。

《中国药典》对散剂的质量要求是

A.内服散剂应为细粉

B.内服散剂应为粗粉

C.外用散剂应为最细粉

D.制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时，应采用混合法混匀并过筛

E.散剂的质量要求散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致

【答案与解析】ACE

散剂质量检查项目与要求

（1）粒度：用于烧伤或严重创伤的外用散剂，除另有规定外，通过七号筛的粉末总量不得少于95%。[医学教育网原创]

（2）外观均匀度：色泽均匀，无花纹与色斑。

（3）水分：按照《中国药典》水分测定法测定，除另有规定外不得过9.0%。

（4）装量差异：单剂量包装的散剂，超出装量差异限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。

（5）装量：多剂量包装的散剂，按照《中国药典》通则最低装量检查法检查，应符合规定。[医学教育网原创]

（6）无菌：用于烧伤或严重创伤的外用散剂，按照《中国药典》通则无菌检査法检查，应符合规定。

（7）微生物限度：符合非无菌药品微生物限度检查法规定。

3.【问题】根据下题，总结中药四气与各系统的关系。

对内分泌系统有促进作用的是

A.酸味药

B.辛味药

C.甘味药

D.寒凉药

E.温热药

【答案与解析】E

（1）四气与中枢神经系统的关系