有关执业药师复习，以下是医学教育网小编整理的“《药一》考点及历年试题：影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法”，具体相关内容，请考生查看！
1.影响药物制剂稳定性的因素
影响因素 | 具体内容 |
处方因素 | pH、溶剂、广义酸碱催化、离子强度、表面活性剂、基质或赋形剂 |
外界因素 | 温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料 |
2.提高药物制剂稳定化方法
稳定化方法 | 具体内容 |
控制温度 | 热特别敏感的药物，如某些抗生素、生物制品，则采用无菌操作及冷冻干燥 |
调节pH | 固体制剂和半固体制剂中的药物若对pH较敏感，在选择赋形剂或基质时应注意 |
改变溶剂 | 在水中很不稳定的药物，可采用乙醇、丙二醇、甘油等极性溶剂，或加入适量非水溶剂，延缓水解 |
控制水分及湿度 | 采用干法制粒、流化喷雾制粒代替湿法制粒，可提高易水解药物片剂的稳定性 |
遮光 | 光敏感的药物，采用棕色玻璃瓶包装或在包装容器内衬垫黑纸等 |
驱逐氧气 | 通入惰性气体，如二氧化碳或氮气 |
加入抗氧剂或金属离子络合 | 水溶性抗氧剂 | 焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠（适用于弱酸性溶液） |
亚硫酸钠、硫代硫酸钠（适用于偏碱性药物溶液） |
硫脲、维生素C、半胱氨酸 |
油溶性抗氧剂 | 叔丁基对羟基茴香醚（BHA）、2，6-二叔丁基对甲酚（BHT）、维生素E |
金属离子络合剂 | 依地酸二钠（EDTA-2Na）、枸橼酸、酒石酸 |
稳定化的其他方法 | 改进剂型或生产工艺 | ①在水溶液中不稳定的药物，制成固体制剂（青霉素：制成无菌粉针；硝酸甘油制成膜剂）；
②制成微囊或包合物（维生素 A、维生素 C 、 硫酸亚铁制成微囊；盐酸异丙嗪、苯佐卡因制成包合物）；
③采用直接压片或包衣工艺（遇湿热不稳定的药物） |
制备稳定的衍生物 | 将有效成分制成前体药物 |
加入干燥剂及改善包装 | 如用 3% 二氧化硅作干燥剂可提高阿司匹林的稳定性 |
历年试题举例
提高药物稳定性的方法有
A.对水溶液不稳定的药物，制成固体制剂
B.为防止药物因受环境中的氧气、光线影响，制成微囊包合物
C.对遇湿不稳定的药物，制成包衣制剂
D.对不稳定的有效成分，制成前体药物
E.对生物制品，制成冻干粉制剂
【答案】ABCDE
以上是医学教育网小编为大家整理的“《药一》考点及历年试题：影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法”，希望以上内容对大家有帮助！更多执业药师考试相关知识请关注医学教育网！
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