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帮助主药混悬或乳化的附加剂
混悬剂、乳化剂
(1)助悬剂与乳化剂应符合下列质量要求:
①无抗原性、无毒性、无热原、无刺激性、不溶血;
②耐热,在灭菌条件下不失效;
③有高度的分散性和稳定性,用少量即可达到目的;
④供静脉注射用的助悬剂、乳化剂必须严格控制其粒径大小,一般应小于1nm,个别粒径不大于5nm.
(2)常用的助悬剂:
吐温-80、司盘-85、普流罗尼F-68,羧甲基纤维素、海藻酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、明胶、甘露醇、山梨醇、单硬脂酸铝、硅油等。
(3)常用的乳化剂:
卵磷脂、豆磷脂、普流罗尼F-68、氧乙烯丙烯聚合物等。
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