药品的糖衣材料都需要哪些?相信很多朋友都想知道,为此医学教育网小编为大家编辑整理了有关药品的糖衣材料的相关内容,希望对大家有所帮助。
糖衣(sugarcoating)是指用蔗糖为主要包衣材料的包衣,目前在国内外应用较广泛。其包衣过程及材料介绍如下。
(1)隔离层(sealing)是指在片心外包的一层起隔离作用的衣层,其作用是防止包衣溶液中的水分透入片心等,隔离层对糖衣片的吸潮性有重要作用。包隔离层材料常选用水不溶性材料,其防水性能好。医学|教育网常用者有Ⅳ号丙烯酸树脂和玉米朊等,也有用Ⅱ号和Ⅲ号丙烯酸树脂等等,以上材料在薄膜包衣材料中介绍。Ⅱ号和Ⅱ号树脂是肠溶性材料,使用应很慎重,以免对崩解和药物溶出等有不良影响。也可用HPMC、HPC等有机溶剂溶液包隔离层,还可用明胶等水溶液包隔离层,但其防潮性能不强。
(2)粉衣层(sub-coating)是将片心边缘的棱角包圆的衣层,即将已包隔离层的片心用适宜的润湿粘合剂润湿后,加入撤粉适量,使粘附在片剂表面,重复以上操作若干次,直到片心棱角消失。医学|教育网常用的润湿粘合剂为明胶、阿拉伯胶及蔗糖的水溶液,也用上等材料的混合水溶液。撒粉则常用滑石粉、蔗糖粉等,有时还用白陶土、糊精等。
(3)糖衣层(smoothingandrounding)是在粉衣层外用蔗糖包一层蔗糖衣,使其表面光滑、细腻。常用适宜浓度的蔗糖水溶液。
(4)色糖衣层(colouring)即在已包完糖衣层,表面已平整光滑的片剂外,用加入适宜色素的蔗糖溶液润湿粘附于表面,干燥而成色糖衣层,应选用食用色素,但可溶性色素易在片面产生色斑,最好选用不溶性色素,例如“色淀”。色淀(Lake)又称铝色淀,是由吸附剂吸附色素制成的不溶性着色剂。国外有若干型号(色泽),并可配合调色,并不产生色斑。也可用不溶性有色的化合物,如某些铁的化合物等。
(5)光亮层(polishing)是指在糖衣外涂上极薄的蜡层,以增加其光泽。国内一般用虫腊,也可用其它蜡。