中药/药学理论

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片剂的发展过程

片剂是在散剂和丸剂的基础上发展起来的,有悠久的历史,在10世纪后叶就有模印片。到1872年,由John Wyeth等人创制了压片机。并出现了压制片(Compressed Tablets)。现代的片剂与早期的片剂已有极大区别,已成为最常用的药物剂型之一,在世界各国的制剂生产中占有重要地位,在《中国药典》2000年版二部收载的制剂中,片剂共有290多种;在中药制剂中,片剂的比重也有逐年增加的趋势。

近年片剂的生产技术和有关机械设备也有很大发展,例如各种新的制粒技术和设备,粉末直接压片技术及相应的辅料,高速自动化的压片机,全自动的程序控制的包衣设备,新型包装设备及材料如铝塑包装等等。在片剂用的辅料方面也有很大发展,例如优质的粘合剂、崩解剂、各种型号的适应多种用途的包衣材料等。近年国外开发了多种复合辅料,例如供直接压片用复合辅料及供包衣用辅料等,医学`教育网搜集整理对改善片剂的生产条件及提高片剂的质量都起了很大作用。

近年我国对片剂生产技术及片剂用辅料和制片设备的研制都很重视,医学`教育网搜集整理对片剂质量提高方面也做了大量的工作,取得很大进展。《中国药典》中测定固体制剂溶出度的品种已由1990年版的40余种,增加到2000年版的128种,规定均匀度的品种也增加;但就总体上看,与其它主要剂型相比,我国对片剂的研究相对滞后,理论水平和技术水平,以至于片剂的质量都有待提高。

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