制备中药制剂的原料包括中药材、中药饮片、中药提取物(总提取物、有效部位、有效成分)。
1、中药材
来源于动物、矿物、植物,经过简单加工或未经加工而取得药用部位的生药材。《药品管理法》规定:“城乡集贸市场可以出售中药材”。
2、中药饮片
《中国药典》规定中药饮片定义:药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。
3、中药提取物
中药提取物:凡是经过一定的提取方式从植物、动物、矿物中获得的用于制剂生产的挥发油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏、有效成分、有效部位等均为提取物。
有效部位:是指从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成分组成的提取物,其中结构明确成分的含量应占提取物的 50%以上。
有效成分:从植物、动物、矿物等物质中提取得到的天然的单一成分,其单一成分的含量应当占总提取物的 90%以上,