影响中药制剂稳定性的因素——中药药剂
(1)处方因素
①pH:液体制剂通常在某一特定的 pH 范围内比较稳定;②溶剂、基质及其他辅料的影响。
(2)制剂工艺
(3)贮藏条件
①温度;②光线:酚类药物-氧化反应、酯类药物-反应、挥发油-聚合反应(应选用适宜的遮光容器包装);③氧气和金属离子;④湿度和水分;⑤包装材料。
3、制剂的包装与贮藏要求遮光:用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器。
避光:避免日光直射。
密闭:将容器密闭,以防止尘土及异物进入。
密封:将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。
熔封:将容器熔封或用适宜的材料严封。以防止空气与水分的侵入并防止污染。
阴凉处:贮藏温度不超过 20℃。
凉暗处:在避光条件下贮藏且温度不超过 20℃。
冷处:贮藏温度为 2℃~10℃。
常温:贮藏温度为 10℃~30℃。