有关中药药剂,以下是“合剂的质量要求”的具体相关内容,合剂可以根据需要加入适宜的附加剂。
《中国药典》规定:山梨酸和苯甲酸的用量不得超过 0.3%,羟苯酯类的用量不得超过0.05%,必要时需加入适量乙醇。
合剂若加蔗糖,除另有规定外,含糖量一般不高于 20%(g/ml)。(:2016U1-20)
除另有规定外,合剂应澄清。在贮存期间不得有变质现象,允许有少量摇之易散的沉淀除。另有规定外,合剂应密封,置阴凉处贮存。
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