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国家药品标准中《中国药典》凡例的基本内容和要求

有关中药药剂知识点,以下是小编整理的“国家药品标准中《中国药典》凡例的基本内容和要求”,具体内容如下,请考生查看!

《中国药典》的“凡例”是为正确使用《中国药典》进行药品质量鉴定的基本原则,是对《中国药典》正文及与质量鉴定相关的共性问题的统一规定。“凡例”中的有关规定同样具有法定的约束力。

《中国药典》“凡例”对所载药品的正文,名称及编排,项目与要求,动物试验,说明书,包装,标签等加以规定。

“凡例”还明确规定,对本版药材收录的所有品种,均应按规定的方法进行检验,如采用其他方法,应将方法与规定的方法做比较试验,根据试验结果掌握使用,但在仲裁时仍以本版规定的方法为准。

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