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1、胶囊剂:指原料药或与适宜辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。
2、分类:硬胶囊、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊。
(1)硬胶囊(胶囊):指采用适宜制剂技术,将药物或加适宜辅料制成的均匀粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等,充填于空心胶囊中的胶囊剂。
(2)软胶囊:指将一定量的液体原料药物直接包封,或将固体原料药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体,密封于软质囊材中的胶囊剂。软胶囊又称胶丸,可用滴制法或压制法制备。
(3)缓释胶囊:指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。
(4)控释胶囊:指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的胶囊剂。
(5)肠溶胶囊:指用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊而制成的硬胶囊,或用适宜的肠溶材料制备而得的硬胶囊或软胶囊。
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