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栓剂的6项质量要求
1、药物与基质应混合均匀;
2、栓剂外形要完整光滑;
3、塞入腔道后应无刺激性,应能融化、软化或溶化,并与分泌液混合,逐渐释放出药物,产生局部或全身作用;
4、并应有适宜的硬度,以免在包装或贮存时变形;
5、融变时限:油脂性基质的栓剂 30min 融化;水溶性基质的栓剂 60min 溶解;
6、重量差异应符合规定,凡规定检査含量均匀度的栓剂,可不进行重量差异检查。
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