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关于临床药理研究的总结归纳

医学教育网为大家整理了临床药理研究的总结,供大家参考!

[医学教育网原创](1)Ⅰ期临床试验:20~30例健康志愿者进行初步的药理学及人体安全性试验,观察人体对新药的耐受程度和药代动力学。

目的:为制定临床给药方案提供依据。

(2)Ⅱ期临床试验:随机双盲对照试验,病例不少于100例。

目的:观察新药的有效性和安全性,推荐临床给药剂量。

(3)Ⅲ期临床试验:上市前的多中心临床试验,病例不少于300例。

目的:对新药的有效性和安全性进行社会性考察。[医学教育网原创]

(4)Ⅳ期临床试验(售后调研):上市后监测,长期广泛考察药物的有效性和安全性,发现不良反应。

以上就是小编为大家整理的内容,希望对大家有所帮助,更多资讯请关注医学教育网!

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