医院制剂是药学职称考试会涉及的内容，为了帮助大家了解，医学教育网为大家整理如下：

1.负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是

A.卫生部

B.省级卫生部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理局

E.由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批

2.患者女，67岁，从外地到北京某医院看病，医生给她开具了该医院自制的某外用制剂，患者回家使用后自觉效果良好，想再买些，她如何能购买到该药品，下列说法正确的是

A.到药店查找、购买

B.建议当地医疗机构进购该药品

C.亲自到该医院找医生诊断后开具该药品

D.通过互联网订购

E.打电话与该医院联系邮购该药品

3.下列情形中可以申请医疗机构制剂的是

A.中药、化学药组成的复方制剂

B.含有未经批准活性成分的品种

C.医疗用毒性药品

D.除变态反应原外的生物制品

E.中药单方制剂

4.医疗机构制剂批准文号的格式为

A.X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号

B.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

E.X药广审(文)第0000000000号

【知识点随手练参考答案及解析】

一、单项选择题

1.【答案及解析】E。医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

2.【答案及解析】C。医院制剂以自配、自用、市场无供应为原则，所以该患者只能到该医院开具该药品。

3.【答案及解析】E。有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：市场上已有供应的品种；含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种；除变态反应原外的生物制品；中药注射剂；中药、化学药组成的复方制剂；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；其他不符合国家有关规定的制剂。

4.【答案及解析】A。医疗机构制剂批准文号的格式为：X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。X——省、自治区、直辖市简称，H——化学制剂，Z——中药制剂。

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