关于“药物制剂稳定性的基本概念都有哪些？”是药学职称考试会涉及的重要考试内容，为了帮助大家了解，医学教育网为大家整理如下：

1.药物制剂的稳定性

①化学：水解、氧化(含量、效价、色泽变化)

②物理：混悬剂颗粒结块、结晶生长，乳剂分层、破裂，胶体老化，片剂崩解度、溶出速度的改变(质量下降，引起化学、生物变化)

③生物：微生物污染发霉腐败分解

2.药物制剂稳定性研究的基本任务

考察药物制剂在制备和储存期间可能发生的物理化学变化，探讨其影响因素，并采取相应的措施避免或延缓药物的降解，寻找增加药物制剂稳定性的各种措施、预测药物制剂的有效期。

3.药物制剂稳定性的化学动力学基础

首要问题：浓度对反应速度的影响!

C=C0-kt 零级反应：速度与浓度无关

C：经过t时间后反应物的浓度

C0：起始浓度

t：时间

k：反应速度常数

4.温度对反应速率的影响

反应温度越高，药物的降解速度也就越快

Arrhenius方程：稳定性预测理论依据

K=Ae-E/RT

lgK=-E/2.303RT+lgA

K：反应速度常数　　R：摩尔气体常数

A:频率因子　　E：活化能　　T：绝对温度

5.药物稳定性的预测

lgK=-E/2.303RT+lgA

根据Arrhenius方程以lgk对1/T作图得一直线，可求出室温时的速度常数(k25)。

由k25可求出分解10%所需的时间(t0.9)或室温贮藏若干时间以后残余的药物的浓度。

目的：预试验研究，预估药物制剂的有效期，其结果仅供药物制剂稳定性试验参考。

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