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药物不良反应的定义及分型具体是什么?

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药物不良反应的定义及分型具体是什么?有很多考生都比较感兴趣,为了帮助大家了解,医学教育网为大家整理如下:

1.定义

药物不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

2.分型

目前WHO将药物的不良反应分为A、B、C三种类型。

1)A型(量变型异常):是由药物的药理作用增强所致,其特点是可以预测,常与剂量有关,停药或减量后症状很快减轻或消失,发生率高,但死亡率低。副作用、毒性反应、继发反应、后遗效应、首剂效应和撤药反应等均属A型不良反应。

特点:常见;剂量相关;时间关系较明确;可重复性;在上市前常可发现。

2)B型(质变型异常):是与正常药理作用完全无关的一种异常反应,一般很难预测,常规毒理学筛选不能发现,发生率低,但死亡率高。过敏反应、特异质反应属于此类。

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特点:罕见;非预期的;较严重;时间关系明确。例如应用青霉素治疗量或极少量就可发生过敏反应。

3)C型:一般在长期用药后出现,潜伏期较长,没有明确的时间关系,难以预测。

其发病机制:有些与致癌、致畸以及长期用药后心血管疾患、纤溶系统变化等有关,有些机制不清,尚在探讨之中。

特点:背景发生率高;非特异性(指药物);没有明确的时间关系;潜伏期较长;不可重现;机制不清。例如妇女妊娠期服用己烯雌酚,子代女婴至青春期后患阴道腺癌。

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