制剂辅料的质量要求是什么?想必各位考生都比较关注,为了帮助大家了解,医学教育网为大家整理如下:
1)符合药用要求。
(2)通过安全性评估。[医|学教育网原创|]
(3)安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求。
(4)残留溶剂、微生物限度或无菌、热原等应符合要求。
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