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药物重量差异检查及装量差异检查

关于“药物重量差异检查及装量差异检查”的内容,有很多药学职称考生都比较关注,医学教育网为大家整理如下:

药物重量差异检查及装量差异检查

1.重量差异检查:

重量差异是指按规定称量方法测得每片的重量与平均片重之间的差异程度。

方法:20片片重与平均片重的比较

平均重量
重量差异限度
0.30g以下
±7.5%
0.30g或0.30g以上
±5%

结果判定:超出重量差异限度的药片不得多于2片,并不得有一片超出限度1倍。

2.装量检查法

检查方法:将内容物注入经标化的量具内(量具的大小应使待测体积至少占其额定体积的40%),在室温下检视体积。

装量差异检查

注射用无菌粉末检查装量差异

检查方法:取供试品5瓶(支),除去标签、铝盖,容器外壁用乙醇洗净,干燥,开启时注意避免玻璃等异物落入,分别迅速精密称定,倾出内容物,容器可用水、乙醇洗净,在适宜条件下干燥,再分别精密称定每一容器的重量。

平均装量或标示装量
装量限度
0.05g以下-0.05g
±15%
0.05g以上-0.15g
±10%
0.15g以上-0.50g
±7%
0.50g以上
±5%

要求:

结果判断:每1瓶(支)的装量与平均装量比较,应符合规定;

如有1瓶(支)不符合规定,应另取10瓶(支)复试,应符合规定。

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