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杂质检查方法与原理-重金属检查法总结

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杂质检查方法与原理-重金属检查法总结

检查重金属:在实验室条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质,如银、铅、汞、酮、镉、锡、锑、铋等。

硫代乙酰胺法

原理:

对照:H2S+Pb(NO3)2→PbS(黄色~棕黑色)+2HNO3

适用范围:适用于溶于水、稀酸或与水互溶有机溶剂,并且不含有可与金属离子强配位基团的药物,为最常用的方法。

炽灼残渣法

适用范围:适用于含芳环、杂环以及难溶于水、稀酸及乙醇的有机药物。

原理:500~600℃炽灼后的残渣,经处理后,依一法检查。

硫化钠法

适用范围:溶于碱溶液,而不溶于酸溶液的药物。如磺胺类、巴比妥类。 

原理:

对照:Na2S+Pb(NO3)2→PbS↓(黄色~棕黑色)+2NaNO3 

硫代乙酰胺法炽灼残渣法硫化钠法
适用范围溶于水、稀酸或与水互溶有机溶剂含芳环、杂环以及难溶于水、稀酸及乙醇的有机药物溶于碱溶液,而不溶于酸溶液的药物
原理

样品特殊处理炽灼→加硝酸→加盐酸→氨水调中性→硫代乙酰胺反应

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