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栓剂、软膏剂、眼膏剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂的质量控制-药物分析重点

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栓剂、软膏剂、眼膏剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂的质量控制-药物分析重点

栓剂、软膏剂、眼膏剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂的质量控制


栓剂

重量差异、融变时限和微生物限度

软膏剂

应检查粒度、装量和微生物限度。用于烧伤或严重创伤的软膏剂应做无菌检查

眼膏剂

应检查粒度、金属性异物、重量差异、装量和无菌。

软膏剂和眼膏剂应均匀细腻,故应检查粒度。

气雾剂

除另有规定外,气雾剂应检查每瓶总揿次、每揿主药含量、雾滴(粒)分布、泄漏率、压力、有效部位沉积率、喷射速率、喷出总量、无菌、微生物限度

粉雾剂

除另有规定外,应检查含量均匀度、装量差异、排空率、每瓶总吸次、每吸主药含量、雾滴(粒)分布、微生物限度

喷雾剂

除另有规定外,应检查每瓶总喷次、每喷喷量、每喷主药含量、雾滴(粒)分布、装量差异、装量、无菌和微生物限度


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