制剂的评价与生物利用度是什么?为了帮助大家了解,医学教育网为大家搜集整理如下:
(1)毒理学评价
(2)药效学评价
(3)药物动力学与生物利用度
一般单纯改变剂型的制剂不要求进行临床实验,但要求进行新制剂与参比制剂之间的生物等效性试验。在18~24名健康志愿者中进行生物利用度的研究,求得各药动学参数,进行生物等效性比较。
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