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医院配制制剂的质量管理与自检-药学职称考前冲刺

医学教育网小编专门整理了医院配制制剂的质量管理与自检知识内容,医院配制制剂的质量管理与自检是历年药学职称考试的常见考点,各位考生快来收藏!

医院配制制剂的质量管理与自检

药检室负责制剂配制全过程的检验,其主要职责是:

①制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度;

②制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法;

③对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告;

④监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数;

⑤评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据;

⑥制定药检室人员的职责。

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