很多人都想了解新药药理学研究对象，为此，医学教育网编辑特别整理了这篇关于“新药药理学研究对象-主管药师辅导”的文章，具体如下：
新药——我国《药品注册管理办法》规定：
新药指未曾在中国境内上市销售的药品，已生产的药品若改变剂型、改变给药途径、改变制造工艺或增加新的适应症，亦按新药管理。
1.临床前药理研究（以非人体为研究对象）
（1）主要药效学；
（2）一般药理学：对呼吸系统、循环系统、中枢神经系统的影响；
（3）毒理学研究：
急性毒性；长期毒性；
特殊毒理：致癌、致畸、致突变；
（4）药动学（药代研究）。
2.临床药理研究（以人体为研究对象）：
（1）Ⅰ期临床试验：20～30例健康志愿者进行初步的药理学及人体安全性试验，观察人体对新药的耐受程度和药代动力学。
目的：为制定临床给药方案提供依据。
（2）Ⅱ期临床试验：随机双盲对照试验，病例不少于100例。
目的：观察新药的有效性和安全性，推荐临床给药剂量。
（3）Ⅲ期临床试验：上市前的多中心临床试验，病例不少于300例。
目的：对新药的有效性和安全性进行社会性考察。
（4）Ⅳ期临床试验（售后调研）：上市后监测，长期广泛考察药物的有效性和安全性，发现不良反应。
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