制药用水在药品生产中具有非常重要的作用,根据不同的用途和处理方法,可以分为几种主要类型:
1.饮用水(Potable Water):这是指符合国家饮用水标准的水。它是最基础级别的制药用水,可用于非无菌原料药的初级清洗等环节。
2.纯化水(Purified Water):通过蒸馏、反渗透或离子交换等方式制备得到的水质较高的水。适用于配制普通药品溶液,作为口服液体制剂及外用制剂的溶剂,以及设备和容器的初步清洁。
3.注射用水(Water for Injection, WFI):经过特殊工艺如多效蒸馏、反渗透结合离子交换或电渗析等方法处理后获得的高度纯净且不含热原质的水。主要用于注射剂、滴眼液等无菌制剂的制备,以及与人体直接接触的医疗器械清洗。
4.灭菌注射用水(Sterile Water for Injection):这是指已经过灭菌处理并保持无菌状态的注射用水,通常以小瓶密封包装提供,用于配制需要现用现配的注射液或者作为某些药物制剂的溶媒。
以上就是制药过程中常用的几种类型的水。每种类型都有其特定的应用范围和质量要求,在实际操作时应严格遵守相关法规和技术标准。