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制备混悬剂时,如何提高其稳定性?

在制备混悬剂时,为了提高其稳定性,可以采取以下几个措施:

1.减小颗粒大小:通过减小微粒尺寸,可以增加粒子的表面积,减少沉降速度,从而提高混悬剂的物理稳定性。常用的减小颗粒的方法包括研磨、球磨等。

2.增加介质粘度:向混悬剂中加入适量的助悬剂(如羧甲基纤维素钠、海藻酸钠等),可以增加分散介质的粘性,降低粒子间的碰撞速度,减少沉降倾向,进而提高稳定性。

3.加入表面活性剂或润湿剂:适当添加表面活性剂或润湿剂能够改变固体颗粒与液体之间的界面张力,改善药物颗粒在溶媒中的湿润状态,防止粒子聚集,有助于维持混悬液的均匀性。

4.调节pH值和离子强度:根据药物特性和处方需求调整溶液的pH值及电解质浓度,以达到最佳溶解度和稳定性。某些情况下,适当提高离子强度可以屏蔽带电颗粒间的静电斥力作用,减少粒子聚集现象。

5.采用合适的制备工艺:选择恰当的分散方法(如高速剪切、超声波处理等),确保药物微粒均匀分布于介质中,并保持良好的悬浮性能。

通过上述手段综合考虑并合理应用,可以有效提高混悬剂的稳定性。在实际操作过程中还需结合具体药品性质和临床使用要求进行优化设计。

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