药品入库时的质量验收是确保药品质量和安全的重要环节。主要需要检查以下几个方面:
1. 核对药品信息:首先应核对药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等基本信息是否与采购合同或随货同行单一致,防止错收。
2. 检查包装质量:观察外包装有无破损、污染情况;内包装密封性及标签标识是否清晰完整。必要时还需检查最小销售单元的包装状况。
3. 确认储存条件:了解该批药品所需的特殊储藏要求(如冷藏、避光等),并确认仓库环境能够满足这些需求。
4. 进行感官检验:对于部分药品可进行外观色泽、气味等方面的初步判断,以排除明显异常的产品。
5. 查验合格证明文件:收集供应商提供的质量检测报告或相关证书,确保每一批次的药品均已通过必要的质量控制流程。
6. 执行抽样检查:根据国家法规和企业标准,对入库药品按照一定比例进行随机抽样,并送至实验室进一步分析其理化性质、微生物限度等指标是否符合规定要求。
7. 记录验收结果:详细记录每一批次的验收情况,包括合格与否及其依据,为后续追溯提供准确资料。
通过上述步骤可以有效保证入库药品的质量安全,减少不良事件的发生。