为了确保医疗机构在制剂过程中达到卫生安全标准，需要从多个方面进行管理和控制。首先，环境是保证药品质量的重要因素之一，医疗机构应当建立符合GMP（良好生产规范）要求的制剂室，并定期对制剂室内的空气、水、表面等进行微生物及尘埃粒子监测，以确保其洁净度符合规定。
其次，在人员管理上，所有参与制剂工作的人员都应接受专业培训，掌握无菌操作技术和个人卫生知识。工作人员进入制剂区域前需要穿戴专用的工作服、帽子、口罩和手套，并通过风淋室去除表面的灰尘和微生物。此外，还应该定期对员工进行健康检查，避免患有传染病的人接触药品。
再次，对于原辅料的选择与管理同样重要。所有用于制剂生产的原料必须经过严格的质量检验，确保其来源合法且质量可靠。储存时应按照不同性质分类存放，并采取防潮、避光等措施防止变质。使用前还需进行必要的净化处理以进一步降低污染风险。
最后，医疗机构还应当建立完善的质量管理体系，包括但不限于：制定详细的操作规程和记录制度；定期对设备设施进行维护保养并做好清洁消毒工作；建立健全的追溯系统以便于追踪每一批次产品的生产情况及流向等。
通过上述措施的有效实施，可以大大提升医疗机构制剂过程中的卫生安全保障水平。
