片剂的常用辅料主要包括填充剂、崩解剂、润湿剂和黏合剂、润滑剂、着色剂、矫味剂等。这些辅料在片剂制备过程中起到不同的作用,确保药物的有效成分能够均匀分布,并且易于服用。
1.填充剂:用于增加片剂的重量或体积,使药物含量达到合适的比例,常用的填充剂有乳糖、淀粉、微晶纤维素等。
2.崩解剂:帮助片剂在胃肠道中迅速分散成小颗粒,促进药物溶解和吸收,常见的崩解剂包括交联聚维酮、羧甲基淀粉钠等。
3.润湿剂和黏合剂:润湿剂用于改善物料的流动性,而黏合剂则有助于将粉末状物质粘结在一起形成颗粒或片芯。常用的有水、乙醇作为润湿剂;明胶、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等作为黏合剂。
4.润滑剂:减少压片过程中物料与模具之间的摩擦,防止粘冲现象发生,如硬脂酸镁、微粉硅胶等。
5.着色剂:给药物添加颜色以区分不同种类或剂量的药品,常用的有食用色素、氧化铁等天然或合成染料。
6.矫味剂:改善片剂的味道,使患者更容易接受,特别是儿童用药。例如甜菊糖、阿斯巴甜等。
在实际应用中,根据药物特性和生产需求选择合适的辅料组合,以确保最终产品的质量符合要求。