制药用水主要包括四类,分别是饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。
1. 饮用水:指符合国家相关标准的生活饮用水。在制药过程中主要用于非无菌原料药的初步清洗等环节。
2. 纯化水:通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得,不含任何添加剂的水。纯化水用于非无菌药品的生产过程中的溶剂或稀释剂,以及设备清洁等。
3. 注射用水:以纯化水为原料,采用蒸馏法、电渗析法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得,其质量应符合《中国药典》中注射用水项下的规定。主要用于配制注射液的溶剂或稀释剂。
4. 灭菌注射用水:是指经过灭菌处理后的注射用水,用于对无菌操作要求较高的药品生产过程中作为溶剂或稀释剂使用,以及最终冲洗容器等环节。
这些不同类型的制药用水在药物生产和质量控制中发挥着重要作用,确保了药品的安全性和有效性。