在制剂配制过程中，确保无菌操作是非常重要的，这直接关系到药品的质量和患者的安全。为了实现这一目标，需要采取一系列措施：
1. 人员培训与管理：所有参与制剂配制的工作人员都必须接受严格的无菌技术培训，并定期进行考核，以保证其具备正确的无菌意识和技术水平。同时，进入洁净室前需更换专用工作服并经过风淋等清洁程序。
2. 环境控制：制剂车间应设置为符合GMP标准的洁净区，采用高效空气过滤器净化空气，维持正压状态防止外界污染物质侵入。定期对环境进行微生物监测和消毒处理，保持良好的卫生条件。
3. 设备与材料选择：所有用于无菌操作的设备、容器及辅料均需经过彻底灭菌或在使用前即时灭菌（如高温高压蒸汽灭菌）。确保所用原料为符合药典要求且已经过验证的无菌级别产品。
4. 操作流程标准化：制定详细的SOPs，明确每个步骤的操作方法和注意事项。例如，在开启安瓿瓶时应先擦拭表面再使用酒精灯火焰消毒等。严格按照规程执行每一步操作，并记录相关数据备查。
5. 无菌检测与验证：对最终产品进行严格的无菌性检验，包括微生物限度检查、细菌内毒素测试等。同时，定期开展模拟灌装试验以评估整个生产过程的无菌保障能力。

通过上述措施的有效实施，可以大大降低制剂配制过程中出现污染的风险，从而确保药品的安全性和有效性。