药物制剂的稳定性受到多种因素的影响，主要包括以下几个方面：
1. 化学因素：药物分子自身的化学性质是决定其稳定性的关键。例如，某些药物在酸性或碱性环境中容易分解；一些含有不饱和键、酚羟基等官能团的药物易被氧化。
2. 物理因素：温度、湿度、光照和压力都会影响药物制剂的稳定性。通常情况下，高温会加速化学反应速率，使药品变质速度加快；高湿环境可能导致固体剂型吸潮结块，液体剂型则可能发生水解现象；强光照射可引起某些药物发生光敏性变化；过大的压力可能破坏胶囊壳或片剂结构。
3. 生物因素：微生物污染是影响口服固体制剂稳定性的主要生物因素之一。如果生产过程控制不当，可能会导致产品受到细菌、霉菌等微生物的侵袭，从而降低药品的质量和安全性。
4. 包装材料与容器：合适的包装可以有效隔绝外界环境对药物的影响，如使用铝塑泡罩包装可防止空气中的氧气进入；玻璃瓶则能较好地阻挡紫外线。但选择不当或处理不当时也可能成为影响稳定性的因素。
5. 制备工艺：制备过程中使用的溶剂、辅料以及操作条件（如加热、冷却等）都会对最终产品的稳定性产生重要影响。例如，高温灭菌过程可能会导致某些药物降解；而添加抗氧化剂可以提高易氧化药物的稳定性。
6. 储存条件：正确的储存方法对于保持药品的有效性和安全性至关重要。一般而言，应将药品置于阴凉干燥处保存，并避免直接暴露于阳光下或接触空气中的水分。
综上所述，为了确保药物制剂的质量和疗效，在研发、生产和使用过程中都需要严格控制上述各种因素对稳定性的影响。
