散剂的质量检查项目主要包括以下几个方面:
1. 均匀性 检查散剂的颜色和混合均匀度,确保药物成分在散剂中分布均匀。
2. 细度 通过筛分试验检测散剂颗粒的细度,保证其符合规定的粒径要求,以利于药物的有效吸收。
3. 干燥失重 主要是测定散剂中的水分含量,确保其干燥程度达到标准,防止因湿度过大导致药品变质。
4. 崩解时限 对于可溶性或速释型散剂而言,需要检测其在特定条件下的溶解速度和时间,以评估其在体内的释放特性。
5. 微生物限度 检测散剂的微生物污染情况,包括细菌、霉菌等,确保产品安全无害。
6. 重量差异 主要针对单剂量包装的散剂进行检测,保证每个单位产品的净重符合规定范围。
7. 其他 根据具体品种和用途的不同,还可能涉及到重金属、农药残留等多项特殊指标的测定。