制剂质量管理体系主要包括以下几个方面：
1. 质量方针和目标：明确组织的质量管理宗旨、方向以及具体的质量目标，确保所有员工都理解并致力于实现这些目标。
2. 组织结构与职责：建立合理的组织架构，明确规定各部门及人员的职能、权限及其相互关系，保证质量管理体系的有效运行。
3. 文件控制：制定详细的文件管理制度，包括标准操作规程（SOP）、记录表单等文档的编写、审核、批准、分发、使用、保存和废弃流程。
4. 原辅材料管理：对原料药、辅料及其他生产用物料进行严格的质量检验与验收，确保其符合相关法规要求及企业内部质量标准。
5. 生产过程控制：通过工艺验证、关键工序监控等方式，保证每一批次产品的生产工艺稳定可控，并达到预定的质量水平。
6. 产品检验与放行：依据国家药品标准或注册标准对成品进行全面检测，只有当所有指标均合格时才能签发批生产记录并允许销售。
7. 不合格品处理：对于发现的不合格产品要立即采取隔离措施，并进行调查分析以找出根本原因，制定纠正预防措施防止再次发生类似问题。
8. 稳定性研究：定期对市场流通中的药品开展稳定性考察工作，评估其长期储存条件下的物理、化学性质变化情况，为确定有效期提供科学依据。
9. 培训与教育：加强员工的专业技能培训和个人卫生管理，提高全员质量意识和操作能力。
10. 审计与改进：定期进行内部审核及外部第三方认证机构的检查评估，发现问题及时整改，持续优化完善整个体系。