生物技术药物制剂的主要特点包括以下几个方面:
1. 分子量大:与传统的小分子化学药物相比,生物技术药物如蛋白质、多肽、抗体等通常具有较大的分子量。
2. 结构复杂性:这类药物的结构更加复杂,可能含有多个亚单位或特定的空间构象,这些特性对于其活性至关重要。
3. 生产工艺特殊:由于其复杂的结构和敏感的性质,生物技术药物往往需要通过细胞培养、基因工程等先进技术来制备,并且在生产过程中对环境条件要求较高。
4. 稳定性较差:生物大分子容易受到温度、pH值等因素的影响而发生变性或降解,因此其保存条件通常较为严格。
5. 给药途径有限:大多数生物技术药物不能通过口服给药,因为胃肠道中的酶会破坏它们;常见的给药方式包括注射等。
6. 免疫原性问题:部分患者在接受治疗时可能会产生针对药物的免疫反应,影响疗效甚至引发不良反应。
7. 疗效显著但成本高昂:虽然生物技术药物在某些疾病领域表现出良好的治疗效果,但由于研发和生产成本较高,导致价格相对昂贵。