辅料在片剂中的作用非常重要,它们可以改善药物的物理和化学性质,提高药物的稳定性和生物利用度。具体来说,辅料的作用包括以下几个方面:
1. 填充作用:当主药剂量很小不足以制粒时,需要加入填充剂来增加体积,便于压制成型。
2. 黏合作用:某些药物粉末流动性差或不易压缩成型,这时就需要添加黏合剂以增强颗粒间的粘结力,确保片剂具有足够的硬度和稳定性。
3. 崩解作用:崩解剂能够促进片剂在胃肠道内的快速分散,加速药物的溶解与吸收过程。
4. 润滑作用:润滑剂可减少压片过程中模具与物料之间的摩擦力,防止粘冲现象发生,并改善产品的外观质量。
5. 稳定性调节:抗氧化剂、防腐剂等特殊辅料可以提高药物在储存期间的稳定性,延长其保质期。
6. 调节溶出速率:通过选择不同的辅料或改变辅料的比例,可控制药物从片剂中的释放速度,实现缓释或者控释的效果。
7. 掩味和美观:某些辅料如糖衣、薄膜包衣等可用于改善药品的味道、颜色及外观,提高患者的接受度。