小容量注射剂的质量控制标准主要包括以下几个方面：
1. 无菌性 小容量注射剂必须保证绝对无菌，这是最基本也是最重要的质量要求。因为直接注入人体的药液如果含有细菌、真菌等微生物，可能会引发感染。
2. 热原性 注射剂需要进行热原检查，确保不含可引起发热反应的物质。热原主要来源于细菌的内毒素，注射后可能导致患者出现寒战、高热等症状。
3. 澄明度 药液应清澈透明，不得有肉眼可见的异物或沉淀。这不仅关系到药品的美观性，更重要的是避免因颗粒堵塞血管而造成医疗事故。
4. pH值 人体血液pH值为7.35-7.45之间，注射剂的pH值应该尽量接近此范围以减少对组织和细胞的刺激作用。但某些特殊药物可能需要特定的酸碱环境才能保持稳定有效，因此需根据具体情况进行调整。
5. 渗透压 为了防止细胞内外水分平衡失调导致溶血现象发生，注射液的渗透压应与人体等渗或稍高一点（如0.9%氯化钠溶液）。
6. 含量均匀度 每个剂量单位内的主药含量应当一致且符合标示量的规定，以确保用药安全有效。
7. 稳定性 包括化学稳定性和物理稳定性。前者指药物在储存过程中不易分解失效；后者则关注于制剂形态的持久保持以及不与包装材料发生不良反应。
8. 安全性 除了上述各项指标外，还需要考察注射剂是否会对人体产生毒副作用、过敏反应等，并通过动物实验和临床试验来验证其安全性。
9. 包装密封性能 确保容器能够有效防止外界污染物侵入，同时保持内部压力平衡以利于抽取使用。
以上就是小容量注射剂质量控制的主要内容，在实际生产中还需要结合GMP规范严格执行各项操作流程。
