无菌制剂制备的关键步骤主要包括以下几个方面：
1. 原辅料和容器的准备：确保所有原料、辅料以及直接接触药品的包装材料都经过严格的清洁与灭菌处理，达到无菌状态。
2. 环境控制：在符合GMP（良好生产规范）标准的洁净室内进行操作，严格控制空气中的微生物数量和其他污染物水平，通常要求达到百级或更高级别的净化程度。
3. 人员管理：参与生产的工作人员需经过专业培训并穿戴合适的无菌服装，进入无菌区前要通过风淋室等设施去除表面污染。
4. 配制过程：按照处方准确称量、混合原料，并在无菌条件下完成溶液的配制。此过程中应避免任何可能引入微生物的操作。
5. 灌装与封口：使用自动化设备将药液灌入事先灭菌好的容器中，然后立即密封以防止污染。这一环节需要特别注意保持无菌环境和操作精度。
6. 终端灭菌或过滤除菌：对于耐热的无菌制剂可以采用高温高压蒸汽灭菌法；而对于不耐热的产品，则需通过0.22微米孔径的细菌截留滤器进行过滤，以去除可能存在的微生物。
7. 检验与放行：完成上述步骤后，还需对成品进行严格的检验，包括无菌性测试、含量测定等项目。只有当所有检测结果均符合规定标准时，产品才能被批准上市销售。

以上就是无菌制剂制备过程中几个非常重要的关键点。在整个生产流程中，每个环节都需要严格遵守相关法规和技术要求，确保最终产品的安全性和有效性。