药品质量检查主要包括以下几个方面:
1. 性状检查:性状是指药物的外观、色泽、嗅味等物理性质,通过观察和检测来判断药品是否符合标准。
2. 鉴别试验:通过对药品进行化学反应或光谱分析等方式,确定其成分及纯度,确保药品的真实性和专属性。
3. 检查项目:包括对药物中可能存在的杂质、残留溶剂等有害物质的限量检测;以及对药品的水分、粒度分布、崩解时限等功能性指标进行测定。
4. 含量测定:采用适当的方法(如容量分析法、重量分析法、分光光度计法等)精确测量药物有效成分的实际含量,确保与标示值相符。
5. 微生物限度检查:对于非无菌制剂而言,需要对其微生物污染程度进行控制;而对于无菌制剂,则需做严格的无菌检验。
6. 稳定性考察:评估药品在特定条件下长期保存后的质量变化情况,包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性等。
以上就是
初级药师所需掌握的药品质量检查的主要内容。