辅料在片剂中的主要作用有以下几个方面:
1. 填充作用:为了满足压片工艺的要求,当主药剂量很小或含有的活性成分很少时,需要加入大量的填充剂来增加体积,使物料具有一定的流动性、可压性等。
2. 黏合作用:在制粒过程中,黏合剂能够将药物粉末颗粒粘连在一起,形成具有一定强度的颗粒,便于压制成为片剂。常见的黏合剂有淀粉浆、羟丙基甲基纤维素(HPMC)等。
3. 润滑作用:润滑剂可以降低压片时物料与模具之间的摩擦力,防止粘冲现象发生,并且有助于提高片剂表面光洁度。常用的润滑剂包括硬脂酸镁、微粉硅胶等。
4. 崩解作用:崩解剂能够促进片剂在胃肠道内快速分散成细小颗粒,加快药物溶出速度,从而改善吸收效果。如交联羧甲基纤维素钠(CCNa)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)等。
5. 矫味、着色作用:为了改善药物的口感或外观,有时会添加矫味剂和色素。
6. 保护作用:抗氧化剂、抗光敏剂等可以防止药物成分在储存过程中因氧化、光照等原因而降解变质。
7. 调节释放作用:通过选择不同的辅料或者特定的比例组合,可以实现对药物释放行为的控制,如制备缓释片、控释片等特殊类型的制剂。