无菌制剂生产的条件非常严格，以确保药品的质量和安全性。首先，在环境方面，生产必须在符合GMP（良好生产规范）要求的洁净室内进行，根据不同的产品类型及工艺需求，洁净室需达到特定的空气洁净度标准，如A级、B级等，以最大限度减少微生物污染的风险。

其次，人员管理也是至关重要的环节。所有进入无菌操作区域的工作人员都必须经过严格的培训，掌握正确的更衣程序和无菌技术，并定期接受健康检查与个人卫生教育，确保不会成为潜在的污染源。

此外，在物料控制上，用于生产的所有原料、辅料以及包装材料均需通过严格的质量检验，确认其符合相应的质量标准后方可投入使用。对于直接接触产品的内包材还需进行灭菌处理。

在设备方面，生产设备应定期维护保养并验证其性能良好，以保证生产的连续性和稳定性。同时，所有与产品直接或间接接触的设备和容器都必须经过彻底清洁及消毒/灭菌，防止交叉污染。

最后，无菌制剂生产过程中还涉及到一系列的关键步骤如过滤、灌装、封口等，这些操作均需在受控条件下完成，并严格遵守无菌操作规程。同时，整个生产过程应有完整的记录系统来追踪每一批产品的生产和质量控制情况，确保可追溯性。

综上所述，无菌制剂的生产需要从环境、人员、物料、设备和工艺等多个方面进行全面而严格的管理与控制。