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药品质量管理的核心目标是什么?

药品质量管理的核心目标是为了确保药品的安全性、有效性及质量可控。具体来说,这一目标包含了以下几个方面:

首先,保障药品安全是药品质量管理的首要任务。这意味着在药品的研发、生产、流通和使用的各个环节中,都需要采取有效的措施来预防可能对消费者健康造成危害的风险因素,比如防止污染、交叉污染以及确保药品不含任何有害物质。

其次,保证药品的有效性也是至关重要的。这要求药品必须具备预期的治疗效果,并且这种效果需要通过科学的方法得到验证。在新药的研发过程中,通常会进行临床试验以评估其疗效;而对于已上市的药品,则需持续监测其长期使用的实际效果,确保产品始终符合质量标准。

最后,实现质量可控意味着整个生产过程应该受到严格控制,从原料采购到成品出厂,每个步骤都应有明确的操作规范和质量检测程序。同时,企业还应当建立完善的产品追溯体系,一旦发现质量问题能够迅速定位问题源头并采取相应措施进行处理。

综上所述,药品质量管理的核心目标就是通过一系列科学合理的管理手段和技术方法,确保每一批次生产出来的药品都能够达到预期的安全性、有效性和质量标准,从而保护患者的生命健康权益。
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