医院自制制剂的质量管理是确保患者用药安全和疗效的重要环节。根据我国相关法律法规，如《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《医疗机构制剂配制质量管理规范》等规定，医院自制制剂需遵循以下几方面的质量管理标准：

首先，医院必须具备符合GPP（Good Pharmaceutical Practice for Preparation of Hospital Preparations, 医院制剂良好配制规范）要求的实验室和设施。这包括有适当的生产区域、储存条件以及清洁消毒制度，以防止污染和交叉污染。

其次，在人员方面，需要配备具有相应资格的专业技术人员负责制剂的研发、生产和质量控制工作，并定期接受培训和考核，确保其具备足够的知识技能来执行相关任务。

再次，医院自制制剂的原料采购应严格把关，选择信誉良好的供应商并建立供应商档案。所有原材料均需经过检验合格后方可投入使用，以保证药品的质量。

此外，每批制剂都必须按照批准的处方、工艺流程和操作规程进行生产，并记录详细的生产和检验数据。成品还需通过质量检测，包括但不限于外观性状检查、含量测定、微生物限度测试等项目，确保其符合国家规定的标准。

最后，医院自制制剂还需要建立完善的不良反应监测体系，一旦发现异常情况应及时上报并采取相应措施处理。

总之，医院自制制剂的质量管理是一个系统工程，涉及到多个环节的严格控制。只有这样，才能最大限度地保障患者使用安全有效的药物。