气雾剂是一种将药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出。它主要由以下四部分组成。
药物与附加剂是气雾剂发挥治疗作用的关键部分。药物可以是各种类型,如抗生素、支气管扩张剂、糖皮质激素等,根据治疗需求进行选择。附加剂则包括溶剂、助溶剂、抗氧剂、防腐剂、表面活性剂等。溶剂的作用是溶解药物,常用的有乙醇、丙二醇等;抗氧剂如维生素C、亚硫酸钠等,可防止药物氧化变质;防腐剂能抑制微生物生长,保证制剂的稳定性;表面活性剂可降低溶液的表面张力,使药物更好地分散。
抛射剂是气雾剂喷射的动力来源,同时还可作为药物的溶剂或稀释剂。抛射剂多为液化气体,在常温下蒸气压大于大气压。常用的抛射剂有氟氯烷烃类,但由于其对臭氧层有破坏作用,已逐渐被氢氟烷烃类、碳氢化合物类和压缩气体类所替代。氢氟烷烃类如四氟乙烷、七氟丙烷等,具有良好的化学稳定性和安全性;碳氢化合物类如丙烷、正丁烷、异丁烷等,价廉易得,但易燃、易爆;压缩气体类如二氧化碳、氮气等,化学性质稳定,但压力容易迅速下降,喷射效果不佳。
耐压容器是储存药物和抛射剂的装置,需要承受一定的压力。常用的耐压容器有金属容器、玻璃容器和塑料容器。金属容器包括铝、不锈钢等材质,耐压性好,但可能会与药物发生化学反应,需要进行内涂层处理;玻璃容器化学性质稳定,不易与药物相互作用,但耐压性较差,需要外加防护层;塑料容器质轻、价廉,但耐压性和耐腐蚀性相对较差。
阀门系统是控制药物喷射的重要部件,它能够准确控制剂量。阀门系统通常由封帽、阀门杆、橡胶封圈、弹簧、浸入管和定量室等组成。封帽起密封作用;阀门杆是药物喷出的通道;橡胶封圈保证阀门的密封性;弹簧控制阀门的开闭;浸入管将药物和抛射剂引入阀门系统;定量室则可以准确控制每次喷出的剂量,确保用药的准确性和安全性。
综上所述,气雾剂的各个组成部分