乳剂是一种热力学不稳定的非均相分散体系,在放置过程中会出现多种不稳定现象,主要包括以下几种:
分层,也叫乳析,指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象。这是由于分散相和分散介质之间的密度差所引起的。分层的乳剂经振摇后仍能恢复成均匀的乳剂。分层速度符合Stokes定律,减小分散相和分散介质的密度差、增加分散介质的黏度、减小分散相粒径等都可降低分层速度。
絮凝,是指乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象。乳滴表面的电荷减少,电位降低,使乳滴间的排斥力下降,从而容易发生聚集。絮凝状态的乳剂外观比较粗糙,振摇后可恢复均匀状态。絮凝的出现有利于乳剂的稳定,但过度絮凝可能会进一步发展为合并与破裂。
转相,即由O/W型乳剂转变为W/O型乳剂或相反的现象。转相通常是由于乳化剂的性质改变而引起的。例如,向O/W型乳剂中加入氯化钙,会使原来的乳化剂性质发生变化,导致乳剂转相。另外,相体积比也会影响转相,当内相体积超过74%时,乳剂就容易发生转相。
合并与破裂,合并是指乳剂中乳滴周围的乳化膜被破坏,分散相乳滴相互合并成大液滴的过程。破裂则是合并的进一步发展,大液滴会彼此聚集,最后使乳剂分为油相和水相两层。乳化剂的性质被破坏、温度的剧烈变化、微生物的污染等都可能导致合并与破裂,这种现象是不可逆的。
酸败,是指乳剂受外界因素(如光、热、空气等)及微生物等的作用,使乳剂中的油相或乳化剂等发生变质的现象。酸败会产生不愉快的气味,使乳剂的稳定性和药效降低。为了防止酸败,通常需要在乳剂中加入抗氧剂和防腐剂。