含量测定是药物分析中确定药物有效成分含量的重要环节,其主要技术包括化学分析法、仪器分析法等。
化学分析法是含量测定的经典方法,主要有重量分析法和容量分析法。重量分析法是通过称量物质的重量来确定被测组分含量的方法,例如挥发法,利用药物中挥发性组分的特点,通过加热或其他方法使挥发性物质逸出,根据样品重量的减少来计算含量;萃取法是用适当的溶剂将被测组分从样品中分离出来,再通过称量剩余物质或萃取物的重量来测定含量。容量分析法,也叫滴定分析法,是将一种已知准确浓度的试剂溶液(标准溶液)滴加到被测物质的溶液中,直到所加的试剂与被测物质按化学计量关系定量反应为止,然后根据所用试剂溶液的浓度和体积,计算被测物质的含量。常见的滴定方法有酸碱滴定法、氧化还原滴定法、配位滴定法和沉淀滴定法等。酸碱滴定法是以酸碱中和反应为基础的滴定分析方法,可用于测定酸、碱以及能与酸、碱直接或间接发生反应的物质;氧化还原滴定法利用氧化还原反应进行滴定,如高锰酸钾法、碘量法等;配位滴定法主要以形成配位化合物的反应为基础,常用的是乙二胺四乙酸(EDTA)滴定法;沉淀滴定法是以沉淀反应为基础的滴定分析方法,如银量法。
仪器分析法是借助仪器来测量物质的物理或物理化学性质以确定其含量的方法,具有灵敏度高、分析速度快等优点。光谱分析法是利用物质对光的吸收、发射等特性进行分析的方法。紫外 - 可见分光光度法是基于物质对紫外 - 可见光的吸收特性,通过测量吸光度来测定物质的含量,该方法适用于具有共轭双键等结构的化合物;红外分光光度法主要用于鉴别药物的化学结构,也可用于含量测定,尤其是对一些具有特定红外吸收峰的药物;荧光分析法是利用某些物质受紫外光或可见光照射后能发射荧光的特性,通过测量荧光强度来测定物质的含量,灵敏度较高。
色谱分析法是分离分析多组分混合物的有效方法,可同时进行分离和含量测定。高效液相色谱法(HPLC)是应用最广泛的色谱分析方法之一,它以液体为流动相,采用高压输液系统,将具有不同