生物技术药物是利用生物体、生物组织或其成分,综合应用生物学与医学、生物化学与分子生物学、微生物学与免疫学、物理化学与工程学和药学的原理与方法进行加工、制造而成的一大类用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品。其剂型丰富多样,以适应不同的用药需求和药物特性。
注射剂是生物技术药物最常用的剂型之一。它包括溶液型注射剂,如胰岛素注射液,能迅速起效,适用于需要快速控制血糖的情况;粉针剂,像重组人干扰素α - 2b粉针剂,稳定性好,便于储存和运输,使用时再用适当溶剂溶解;还有混悬型注射剂,某些蛋白类药物制成混悬型注射剂后,可延长药物在体内的作用时间。
口服制剂方面,虽然生物技术药物大多是蛋白质、多肽类,在胃肠道易被酶解和破坏,但也有一些新的剂型在研究和应用中。如肠溶制剂,可避免药物在胃中被胃酸和胃蛋白酶破坏,在肠道碱性环境中释放药物;微球制剂,能实现药物的缓慢释放,提高药物的生物利用度。
外用制剂有凝胶剂,例如重组人表皮生长因子凝胶,可用于皮肤损伤的修复,能直接作用于病变部位,减少全身不良反应;软膏剂,像一些含细胞因子的软膏,可促进局部组织的愈合。
呼吸道给药制剂,如气雾剂和粉雾剂。重组人胰岛素吸入粉雾剂,通过吸入方式使药物直接到达肺部,经肺泡吸收进入血液循环,避免了注射给药的痛苦,提高了患者的用药依从性。
此外,还有植入剂,将药物制成植入体埋入体内,可实现长期、稳定的药物释放,减少给药次数。生物技术药物剂型的不断发展和创新,为患者提供了更多、更有效的治疗选择。