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危害药品配制有啥环境要求?

危害药品的配制对环境有着严格且多方面的要求,这主要是为了保障操作人员的安全,防止药品对环境造成污染,同时保证药品配制的质量。

在洁净度方面,危害药品的配制应在专门的生物安全柜内进行。生物安全柜能够提供一个高度洁净的局部环境,其洁净度通常要达到百级。这可以有效避免外界环境中的尘埃、微生物等对危害药品造成污染,保证药品的纯度和质量。整个配制区域的洁净级别也有相应要求,一般应为万级背景下的局部百级,以确保配制过程在相对洁净的大环境中进行。

在通风方面,危害药品配制区域必须具备良好的通风系统。通风系统应能够及时有效地将配制过程中产生的有害气体、气溶胶等排出室外,防止其在室内积聚。通风换气次数一般要求每小时不少于 12 次,以保证室内空气的新鲜度和质量。同时,通风系统应采用负压设计,即室内压力低于室外压力,这样可以防止有害气体泄漏到周围环境中。

在温湿度控制方面,适宜的温湿度对于危害药品的稳定性和配制操作的准确性至关重要。温度一般应控制在 18℃ - 26℃之间,相对湿度应保持在 40% - 65%。合适的温湿度条件可以避免药品因温湿度变化而发生物理或化学性质的改变,同时也能让操作人员在较为舒适的环境中进行操作,减少因环境不适而导致的操作失误。

在光照方面,危害药品配制区域应避免强光直射。许多危害药品对光敏感,光照可能会导致药品分解、变质,影响药品的疗效和安全性。因此,配制区域应采用柔和的照明设备,并对药品进行避光保存和操作。

此外,危害药品配制区域还应保持清洁卫生,定期进行消毒和清洁工作。地面、墙面、台面等应采用易清洁、耐腐蚀的材料,以方便清洁和消毒操作。同时,应配备相应的清洁和消毒设备,如消毒剂、清洁工具等,确保配制区域的卫生状况符合要求。总之,严格的环境要求是危害药品配制安全和质量的重要保障。
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