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通则中检验方法有哪些?

主管药师课程涉及的通则中,检验方法丰富多样,主要包括化学分析法、仪器分析法、生物检定法等几大类型。

化学分析法是基础且经典的检验方法。重量分析法通过称量物质的重量来确定其含量,例如在测定某些药物中无机杂质的含量时,可采用沉淀重量法,将杂质转化为沉淀,经过过滤、洗涤、干燥、称量等步骤,计算出杂质的含量。容量分析法,也叫滴定分析法,包括酸碱滴定、氧化还原滴定、络合滴定和沉淀滴定等。以酸碱滴定为例,利用酸碱中和反应,通过滴定剂的消耗体积来计算被测物质的含量,在药物的酸碱度、酸碱性物质含量测定中应用广泛。

仪器分析法是借助各种仪器来进行分析的方法。光谱分析法利用物质对光的吸收、发射等特性进行分析。紫外 - 可见分光光度法可用于药物的定量分析,根据药物在特定波长处的吸光度与浓度的关系来测定含量;红外光谱法可用于药物的结构鉴定,通过分析红外吸收峰的位置、强度和形状,确定药物分子中的官能团。色谱分析法也是常用的仪器分析方法,如高效液相色谱法和气相色谱法。高效液相色谱法分离效率高、灵敏度高,可用于药物的纯度检查、含量测定以及杂质分析等;气相色谱法适用于具有挥发性的药物分析。

生物检定法是利用生物体对药物的反应来测定药物的效价或生物活性。例如,通过动物实验来测定胰岛素的效价,观察动物血糖的变化情况,以确定胰岛素的生物活性。微生物检定法可用于抗生素等药物的效价测定,利用微生物的生长情况来反映药物的抗菌活性。此外,还有一些其他的检验方法,如物理常数测定法,通过测定药物的熔点、沸点、密度、旋光度等物理常数,来判断药物的纯度和质量。这些检验方法相互补充,共同保障了药物质量的准确检测。
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