小容量注射剂是指装量小于50ml的注射剂，其质量要求严格，关乎用药安全与有效性，具体如下。

无菌是小容量注射剂的关键要求。注射剂直接进入人体，若含有微生物，会引发严重感染等不良反应。生产过程需在严格的无菌环境中进行，采用合适的灭菌方法，如热压灭菌、过滤除菌等，以确保产品无菌。

无热原也不可或缺。热原是能引起体温升高的物质，多为细菌内毒素。使用含有热原的注射剂，会使患者出现发冷、寒战、发热等症状，严重时危及生命。生产中要严格控制原辅料质量、采用去除热原的工艺，如高温法、酸碱法等，还需进行热原检查。

澄明度方面，溶液型注射剂应澄明，不得有可见的浑浊、沉淀、异物等。微粒会造成血管栓塞、肉芽肿等危害，所以要严格控制可见异物和不溶性微粒，生产过程中采用过滤等手段去除杂质。

pH值应适宜。小容量注射剂的pH值一般应在4 - 9之间，过酸或过碱都会刺激人体组织、影响药物稳定性和疗效。需根据药物性质和人体生理可耐受范围，选择合适的pH调节剂来调整。

渗透压要与血浆等渗或稍高渗。等渗溶液能减少对人体的刺激，若渗透压不当，会导致红细胞破裂或皱缩，引起溶血等现象。可通过添加渗透压调节剂来调节。

稳定性上，药物在规定的有效期内要保持其物理、化学和生物学稳定性，含量、有关物质等指标应符合规定。需选择合适的包装材料，添加适宜的稳定剂、抗氧剂等，并控制储存条件。

此外，装量差异、装量等也需符合规定。装量差异过大可能导致用药剂量不准确，影响治疗效果。生产过程中要严格控制装量，保证每支注射剂的药物含量一致。小容量注射剂只有满足这些严格的质量要求，才能确保临床用药的安全有效。