膜剂是一种将药物溶解或分散于成膜材料中制成的薄膜状制剂,成膜材料在膜剂中起着至关重要的作用,它决定了膜剂的基本性能和质量。以下是一些常见的膜剂成膜材料:
天然高分子材料是较早被应用的成膜材料,具有良好的生物相容性和可降解性。例如明胶,它是一种从动物的皮、骨等部位提取的蛋白质,来源广泛,成膜性能较好,能形成柔软、韧性适中的膜。但其缺点是稳定性较差,容易受微生物污染,在储存过程中可能会发生变质。淀粉也是常见的天然成膜材料,它来源丰富、价格低廉,可形成具有一定强度的膜,但成膜后柔韧性欠佳,且对湿度较为敏感。
聚乙烯醇(PVA)是目前最常用的合成高分子成膜材料之一。它具有良好的成膜性、化学稳定性和水溶性,能形成光滑、透明、坚韧的膜。PVA的聚合度和醇解度对膜的性能有重要影响。一般来说,聚合度越高,膜的强度越大,但溶解性可能会降低;醇解度不同,其亲水性和溶解性也有所差异。PVA制成的膜剂在体内能较快溶解,有利于药物的释放和吸收,并且可以通过调整其规格来满足不同的制剂需求。
乙烯 - 醋酸乙烯共聚物(EVA)也是一种常用的合成成膜材料。它不溶于水,具有良好的柔韧性、热稳定性和化学稳定性。EVA制成的膜剂主要用于制备缓释或控释膜剂,能够控制药物的释放速度,延长药物的作用时间。由于其疏水性,在制备过程中常需要与其他亲水性成膜材料配合使用,以达到更好的药物释放效果。
此外,还有纤维素类衍生物,如羧甲基纤维素钠(CMC - Na)、羟丙甲纤维素(HPMC)等。CMC - Na是一种水溶性的纤维素醚,具有增稠、成膜等作用,能形成具有一定粘性和柔韧性的膜,常用于制备局部用膜剂。HPMC成膜性能良好,膜的透明度高,并且具有良好的亲水性和生物相容性,可根据不同的取代度和粘度选择合适的产品用于膜剂的制备,它还可以通过调节其用量来控制药物的释放速率。
选择合适的成膜