特殊杂质检查要点包含多方面内容，以下为你详细阐述。

首先是来源明确。特殊杂质是指在特定药物生产和贮藏过程中引入的杂质，所以要明确其来源。在药物生产过程中，可能由于原料不纯、反应不完全、中间体或副产物的生成等引入杂质。例如在合成药物时，原料中含有的杂质可能会参与反应，生成新的杂质；反应条件控制不当，也可能导致副反应发生，产生特殊杂质。在贮藏过程中，药物可能因受温度、湿度、光线等环境因素影响而发生降解，产生特殊杂质。了解杂质来源，有助于针对性地进行检查。

其次是检查方法选择。根据杂质的结构、性质，选择合适的检查方法。常用的方法有化学分析法，如酸碱滴定法、氧化还原滴定法等，适用于能与特定试剂发生化学反应的杂质；光谱分析法，像紫外 - 可见分光光度法、红外光谱法等，可利用杂质与药物在光谱特征上的差异进行检测；色谱分析法，如高效液相色谱法、气相色谱法等，具有分离效率高、灵敏度高的特点，能有效分离和检测杂质。选择方法时要考虑方法的专属性、灵敏度、准确性等。

再者是限量确定。要依据杂质的毒性、对药物稳定性和有效性的影响等因素，合理确定杂质的限量。对于毒性较大的杂质，限量要求严格；而对药物质量影响较小的杂质，限量可适当放宽。同时，要参考相关的药典标准和法规要求，确保限量的合理性和合规性。

另外，检查条件控制也很重要。要严格控制检查过程中的各种条件，如温度、pH 值、反应时间等。这些条件的变化可能会影响杂质的检测结果，导致误差出现。在进行高效液相色谱分析时，流动相的组成、流速、柱温等条件都会对分离效果和检测灵敏度产生影响，必须严格按照方法要求进行操作。

最后是验证与质量控制。检查方法建立后，要进行方法验证，证明方法的可靠性和准确性。同时，要对整个检查过程进行质量控制，包括使用标准物质进行校准、定期进行仪器的维护和性能验证等，以保证检查结果的可重复性和准确性。

综上所述，特殊杂质检查需要从来源、方法、限量、条件控制以及质量保证等多方面进行综合考虑，以确保药物